国械注准20193080666

C1参数

1.1物理规格/性能

1.1.1整机重量（含电池）≤2.8kg。

1.1.2设备具备便携把手，具备高便携性。

1.1.3抗冲击/跌落性能：具备优异的抗冲击/跌落性能，机器六面均可承受≥1.5m跌落冲击。

1.1.4防尘防水级别：设备具有良好的防尘防水设计，防尘防水级别IP55

1.1.5工作温度范围至少满足 -5ºC ～ 50ºC，且从室温环境下进入-10ºC 环境后，至少能工作60分钟 。

1.1.6工作湿度范围至少满足 0% ～ 95% 非冷凝。

1.2. 除颤性能

▲1.2.1采用双相波技术，支持成人以及儿童，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。（提供证明材料）

1.2.2输出能量：成人最大能量可支持360J。

1.2.3从开机到200J放电准备就绪用时＜8s。

▲1.2.4设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量

1.3.除颤电极片

1.3.1类型：提供与机器配套的电极片，要有明显的指示粘贴部位标记，防止粘贴错误，粘贴无效时有语音提示。备用状态时电极片不可裸露，取用AED过程中不得散落。

▲1.3.2提供长效电极片：单副电极片有效期≧36个月

1.3.3电极片上具有电极片粘贴方式示意图。

1.3.4具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示。

1.3.5可自动识别成人、小儿电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量。

1.4. 电池

1.4.1 在室温温度环境下，电池待机寿命不少于5年。

1.4.2在常规条件下，至少可支持350次200J除颤治疗或200次360J除颤治疗。

1.4.3可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电。

1.5.数据传输和存储

1.5.1存储容量：设备的内部存储容量不小于1GB，可存储不少于1000份自检报告。

1.5.2具备录音功能，可保存60分钟抢救现场录音。

1.5.3数据存储：可存储ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等。、

1.5.4支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。

1.6设备维护与自检

1.6.1设备具有用户自检和设备自检功能。

1.6.2 支持每日、每周、每月、每季度的设备自检。

1.6.3提供设备状态指示灯：根据自检结果，指示灯显示设备状态。

1.6.4消毒以及清洁：产品可以使用异丙醇/乙醇/ 双氧水/次氯酸钠 等进行消毒