国械注准20193080177

上海光电半自动体外除颤器AED-3100

半自动体外除颤器AED-3100技术参数表

1.外观

1-1　尺寸≤206(宽)×97(高)×252(深) mm       

1-2   重量≤2.3Kg（含2年有效电极片和可待机4年的电池）

2.除颤

2-1采用“ActiBiphasic”双相波技术

2-2输出能量：成人模式150J-200J-200J   儿童模式：50J-70J-70J，自动升级

2-3　分析时间：≤2—5秒

2-4　充电时间：充电至最大能量准备放电的时间≤8秒

2-5　最大能量保持时间：30秒

2-6　具有内部自动放电功能，保证患者和医护人员安全

2-7除颤模式：成人模式和儿童模式，标配儿童模式

3-8   全年段模式：成人模式:：8岁以上   儿童模式：0岁-7岁

3.除颤电极片

3-1　黏贴型一次性电极片、

3-2预先链接，确保正常状态

3-3具有电极片粘贴方式人形彩色示意图

3-4　具有电极片彩色安装指示灯用于粘贴位置声光提示

3-5具有电极片连接状态自检功能和有效期语音报警提示

3-6   标配成人、儿童通用电极片

3-7   可与同品牌手动除颤器通用

4.电池

4-1　可替换一次性锂电池

4-2　待机4年，支持充电次数：160次—200次，或6小时—7.5小时的ECG监护。   

（电池报警后，还能支持最大能量放电至少9次）

4-3　内置自检程序，自动检测电池状况，电池剩余电量低时，报警提示。

4-4   二合一开机模式. 不设置单独电源开关按键，打开盖子电源自动接通。

5.操作

5-1操作步骤繁琐程度应不超过3步

5-2　操作按钮仅1个（界面功能键不超过2个）

5-3　标配成人模式和儿童模式，二种模式的转换采用滑动式开关的切换方式

5-4　具有中文语音提示操作

6.设备自检功能

6-1　自检功能：具有开机自检、每天自检、每月自检功能

     每天自检：电池，除颤电极片(连接状态，使用期限)，内部电子元件，电击按钮和软件

     每月自检：扬声器检查，负载下的电池，除颤电极片，内部电子元件，满能量充电周期，内部按钮和软件

6-2　自检结果：具有自检结果显示功能

6-3设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯彩色显示设备状态

6-4设备故障位置诊断：具有设备故障位置显示功能

7.数据传输和存储

7-1数据传输：通过蓝牙（Bluetooth）通讯进行数据传输

7-2内部存储：至少可保存90分钟的救助数据(带注释的ECG)

8.安全性

8-1　振动： MIL-STD-810G 514.6 振动第 4 类 ( 稳固货物 ) ，

           MIL-STD-810G 514.6 振动第 9 类 ( 直升机 )

8-2　跌落： MIL-STD-810G 516.6 电击程序四，从1.22米及以下高度跌落，设备功能和外观无损伤

8-3外壳防护等级：IP代码至少为IP55，

8-4   急救医疗服务环境：取得IEC 60601-1-12:2014

8-5   车载强度：取得EN1789:2007､Am１:2010

9.环境储存

9-1操作温度：-5～50度

9-2储存温度：-20～70度

9-3储存湿度：5～95％

注：黄色部分是AED-3100的特点

1该产品专供非医疗专业人士使用

2该品牌具有10多年的AED生产历史.

3该品牌具有在公共场所成功救人的具体案列，有公开的数据

4该品牌具有在国家级活动中有突出表现的。